GMP & Clean Rooms quiz

GMP & Clean Rooms quiz

1 / 30

לפי ה- GMP, מהו הפרש הלחצים המומלץ בין חדרים בעלי רמת ניקיון שונה?

2 / 30

תהליכי יצור אספטיים מאופיינים ב:

3 / 30

במה שונה מערכת HVAC ממערכות איוורור תעשיותיות אחרות?

4 / 30

מערכות טיפול קדם במערכות מים נדרשות כדי:

5 / 30

מערכת מים ניתנת לשימוש רוטיני כאשר:

6 / 30

בלופ הצרכנים של מערכת מים, האם יש צורך במנגנון Air Break או Backflow בין נקודת המשתמש למיכל התהליך?

7 / 30

מה הסיבה שבמערכות מים שומרים על זרימה טורבולנטית?

8 / 30

מה ההבדל בין מי WFI ל- WFIr ?

9 / 30

האם מי PW מתאימים לייצור מוצרים סטריליים או מוצרים להזרקה?

10 / 30

חומר פוטנטי שצריך להשקל ולהיות מועבר לחדר יצור, שם הוא מוכנס למיכל ערבול. מה תהיה הדרך הטובה ביותר להעברת החומר?

11 / 30

בקרה על ערכי העומס מיקרוביאלי לאורך שלבי הייצור (תיתכן יותר מתשובה אחת נכונה)

12 / 30

עבודה עם חלקים מוצר אשר רגישים לזיהום המשתמש הסופי כגון מחטים יבוצעו באופן הבא:

13 / 30

שינויים בתהליך הייצור

14 / 30

ביצוע פעילות אחזקה המצריכה שינוי במערכת קריטית תבוצע

15 / 30

ניקיון החדר הנקי יבוצע באופן ובסדר הבא

16 / 30

ייבוש יסודי של כלים וציוד לאחר ניקיון:

17 / 30

הכנסת ציוד מהחוץ אל תוך החדר הנקי יבוצע באופן ולפי הסדר הבא:

18 / 30

ניקיון אזורים מחוספסים ועם ריכוז חלקיקים גבוה יבוצע

19 / 30

ביצוע רוטציה בין סוגי חומרי חיטוי מומלצת עקב הסיבה הבאה:

20 / 30

הארכת זמן המגע בין חומר הניקיון / החיטוי למשטח המנוקה בד"כ תגרום ל:

21 / 30

ניקיון מזהמים לא מסיסים במים ינוקו בעזרת:

22 / 30

חומר חיטוי הנו

23 / 30

אי הזרמת אויר צח דרך מערכת ה-HVAC בקיץ עלולה לגרום ל:

24 / 30

חסימת חלק מתעלות אויר חוזר עלולה לגרום ל:

25 / 30

 משטחים הוריזונטליים לא מחוררים בחדר הנקי עלולים לגרום ל:

26 / 30

בתכנון חדר נקי, באילו מקרים נעדיף זרימת אויר נקי מאיזור המסדרון לתוך חדרי הייצור

27 / 30

מטרת התקנת מנגנון אינטרלוק בין דלתות היא:

28 / 30

Pyrogens הנם:

29 / 30

Rolcoat בחדר נקי משמש ל:

30 / 30

מוצר נוזלי המשמש להזרקה תוך ורידית צריך להיות:

Your score is

The average score is 0%

0%

Why should you work with Biochem?

A consulting company for the bio-med and digital health industries? ​
+ 0
years of experience
+ 0
customers Worldwide
% 0
customers coming back
% 0
Approvals success regulatory

Our unique work methodology, which was developed based on many years of experience in the industry, combines professional and practical knowledge, minimizes regulatory and business risks, improves productivity and returns for the client